【商丘】宫颈癌细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了宫颈癌及其治疗方法的进展，重点介绍了宫颈癌细胞治疗试验，一种新型、高效、安全的宫颈癌治疗方法。试验通过生物技术对癌细胞进行精准打击，具有针对性更强、副作用较小、疗效显著等优势，主要适用于经病理学检查确认为宫颈癌的患者。文章详细介绍了试验的适应人群、流程及优势，并提醒患者可透过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【商丘】宫颈癌细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【商丘】宫颈癌细胞治疗免费试验

一、概述

宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，每年有数十万女性因宫颈癌而失去生命。随着医学科技的不断发展，针对宫颈癌的治疗方法也在不断进步。宫颈癌细胞治疗试验作为一项重要的临床研究，旨在寻找更为高效、安全的治疗手段，为宫颈癌患者带来新的希望。

二、宫颈癌细胞治疗试验概述

宫颈癌细胞治疗试验是一种针对宫颈癌患者的新型治疗方法，通过采用先进的生物技术，对患者的癌细胞进行精准打击，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。与传统治疗方法相比，宫颈癌细胞治疗试验具有以下优势：

针对性更强：根据患者的具体情况，定制个性化治疗方案；

副作用较小：采用生物技术，降低对正常细胞的损害；

疗效显著：临床试验表明，宫颈癌细胞治疗试验对部分患者具有显著的疗效。

三、宫颈癌细胞治疗试验的适应人群

宫颈癌细胞治疗试验主要适用于以下人群：

经病理学检查确认为宫颈癌的患者；

对传统治疗方法（如手术、放疗、化疗）效果不佳或无法耐受的患者；

病情进展较快，急需寻求有效治疗手段的患者。

四、宫颈癌细胞治疗试验的流程

宫颈癌细胞治疗试验的流程主要包括以下几个步骤：

患者咨询：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解宫颈癌细胞治疗试验的相关信息；

预约评估：患者需前往指定的医疗机构进行评估，以确定是否符合参加试验的条件；

签署知情同意书：符合条件的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、流程及可能的风险；

治疗及随访：患者按照试验方案进行治疗，并定期进行随访，以评估疗效及副作用。

五、宫颈癌细胞治疗试验的优势

宫颈癌细胞治疗试验具有以下优势：

个体化治疗：根据患者的病情、体质等因素，制定个性化治疗方案；

高效抑制肿瘤：临床试验表明，宫颈癌细胞治疗试验对部分患者具有显著的疗效；

降低副作用：采用生物技术，降低对正常细胞的损害，减轻患者痛苦；

费用合理：与传统治疗方法相比，宫颈癌细胞治疗试验的费用较为合理。

六、温馨提示

宫颈癌细胞治疗试验作为一项具有前瞻性的临床研究，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得更为高效、安全的治疗手段，为生命续航。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细的信息咨询，帮助您了解更多关于宫颈癌细胞治疗试验的知识。

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)