【阳江】胆管癌HER2免费试验(患者招募临床试验)

马冬梅

文章最后更新时间:2025-10-02 19:20:12,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了胆管癌及其治疗靶点HER2,阐述了胆管癌HER2试验的意义和患者参与过程,以及全球好药网在试验中的支持作用。胆管癌是一种治疗难度较大的恶性肿瘤,HER2阳性患者可通过HER2试验评估新型抗HER2药物的有效性和安全性,提高生存质量。患者参与试验可接受专业医疗团队指导,并免费获得新型药物治疗。全球好药网提供实时信息更新和咨询服务,助力患者顺利参与试验。如有疑问,请拨打咨询热线。

【阳江】胆管癌HER2免费试验

项目名称:晚期或转移性 HER2 扩增性胆道癌的 2b 期研究

药品名称:注射用ZW25

基因分型:

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期或转移性HER2扩增性胆道癌

项目优势:百济神州(北京)生物科技有限公司

【阳江】胆管癌HER2免费试验

一、认识胆管癌与HER2

胆管癌是一种起源于肝脏内外胆管上皮细胞的恶性肿瘤,因其位置隐秘、早期症状不典型,往往在发现时已处于晚期,治疗难度较大。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种蛋白质,它在某些肿瘤细胞中过度表达,导致细胞生长失控。HER2阳性胆管癌患者,其肿瘤细胞表面HER2蛋白含量较高,这使得HER2成为了治疗胆管癌的一个重要靶点。

二、胆管癌HER2试验的意义

胆管癌HER2试验是一项针对HER2阳性胆管癌患者的临床研究,旨在评估新型抗HER2药物在胆管癌治疗中的有效性和安全性。该试验对于推动胆管癌治疗进展、提升患者生存质量具有重大意义。通过参与HER2试验,患者有机会接触到最前沿的抗癌药物,为生命带来新的希望。

三、HER2试验:患者的参与与获益

参与胆管癌HER2试验的患者,将有机会接受专业的医疗团队指导,全程跟踪病情变化。以下是患者参与HER2试验的几个阶段:

筛选阶段:患者需经过一系列检查,确认是否符合试验入组条件。

治疗阶段:患者将接受新型抗HER2药物治疗,同时接受相应的辅助治疗。

随访阶段:治疗结束后,患者需定期回医院进行随访,评估治疗效果。

参与HER2试验的患者,不仅可以获得最新的治疗手段,还有机会为胆管癌治疗研究贡献力量。此外,患者还将得到以下获益:

免费接受新型抗HER2药物治疗。

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

提高生存质量,延长生存期。

四、全球好药网:助力胆管癌HER2试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。为助力胆管癌HER2试验,全球好药网提供了以下服务:

实时更新胆管癌HER2试验相关信息,让患者第一时间了解试验进展。

提供专业的咨询热线(400-119-1082),解答患者关于HER2试验的疑问。

协助患者与医疗机构对接,确保患者顺利参与HER2试验。

五、温馨提示

胆管癌HER2试验为HER2阳性胆管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与广大患者携手,共同关注胆管癌HER2试验的最新进展,为生命续航。如有关于胆管癌HER2试验的疑问,请拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082),我们将竭诚为您解答。

入选标准

1经组织学或细胞学证实为 BTC,包括 ICC、ECC 或 GBC

2局部晚期或转移性 BTC,且不适合采用根治性切除、移植或消 融治疗等治疗手段

3.至少接受过 1 种用于晚期疾病的既往全身性治疗方案(含 1 种含吉西他滨的方案),且经最近使用的既往治疗进行治疗后发 生疾病进展或对该既往治疗不耐受。对于接受过既往辅助或新辅 助治疗的受试者, 如果辅助或新辅助治疗完成后< 6 个月内出现 进展,该治疗方案将被视为晚期疾病的 1 种既往治疗

4.根据 RECIST 1.1 评估,受试者必须至少有 1 处可测量的靶病 灶。既往接受过局部治疗(栓塞、化疗栓塞、射频消融或放射疗 法)的受试者可以入组,前提是该次治疗不涉及这一可测量病灶, 或虽在治疗区域内,但自治疗后评估以来尺寸增加≥ 20%

5.在中心实验室采用中心原位杂交(ISH)测定法检测受试者提供 的新活检或存档组织的 HER2 扩增情况, 结果必须呈阳性。


排除标准

1.在首次给药前 3 周内接受过全身性抗癌治疗。在首次给药前 2 周内接受过放射治疗

2. 在首次给药前 4 周内进行过大手术

3. 治疗后不稳定的严重急性感染或慢性感染。

4.研究治疗开始前 4 周内,存在未经治疗的中枢神经系统(CNS) 转移、有症状的 CNS 转移或接受过 CNS 转移放射治疗。已治疗 且进入稳定状态的脑转移可以入组(定义为受试者在筛选前停用 类固醇和抗惊厥药至少已达 4 周,并且神经系统稳定,无影像学 进展证据)

5.已知患有软脑膜疾病(LMD)。如果基线 MRI 影像学报告有 LMD, 但研究者在临床上没有怀疑,受试者必须没有 LMD 的神经症状。

 

 

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