阿那曲唑

卢昊然

文章最后更新时间:2024-08-29 12:12:00,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: 阿那曲唑

别名: Arimidex、anastrozol、瑞宁得、anastrozole

剂型: 片剂

规格:1mg/1片

适应症:非甾类芳香化酶抑制剂,用于乳腺癌卵巢癌平滑肌肉瘤等

厂家:英国阿斯利康

有效期: 24个月

 阿那曲唑

【生产厂家】

英国阿斯利康

【成分】

阿那曲唑。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。

对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【用法用量】

每天一次,每次1毫克。

早上或晚上服用均可,餐前或餐后服用,将整粒药物吞服。

【不良反应】

本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。

副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。

子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。

在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。

这些变化起因的研究尚未进行。

临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

禁忌

本品禁用以下情况:1.绝经前妇女。

2.妊娠期或哺乳期妇女。

3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。

4.有中到重度肝损害的病人。

5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。

【贮存方法】

在受控室温下储存,20-25°C(68-77°F) 避光,密封保存

【适用人群】

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【药物相互作用】

安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:1.本品同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。

2.临床试验尚未发现本品同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。

3.尚无证据表明本品是否应同其他抗肿瘤药物合用。

4.含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同本品合用。

【有效期】

24个月

【剂型】

片剂

【注意事项】

对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。

当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。

本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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