前列腺癌免疫治疗试验临床患者招募

Poseida Therapeutics, Inc.

【国外car-t】P-PSMA-101 CAR-T细胞治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 和晚期唾液腺癌 (SGC)

项目名称：【国外car-t】P-PSMA-101 CAR-T细胞治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 和晚期唾液腺癌 (SGC)

药品名称：P-PSMA-101 CAR-T细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：【国外car-t】P-PSMA-101 CAR-T细胞治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 和晚期唾液腺癌 (SGC)

入选标准

　　≥18岁的受试者

　　必须确诊为 mCRPC 或 SGC

　　必须有 RECIST 1.1 可测量的疾病或具有可测量 PSA (≥1 ng/mL) 的仅骨转移(仅限 mCRPC 受试者)

　　必须达到 PCWG3 和/或 RECIST 1.1(仅限 mCRPC 科目)

　　必须愿意从筛查开始到最后一次服用 P-PSMA-101 后的 2 年内实施节育

　　必须在预定参数内具有足够的重要器官功能

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 的表现状态必须为 0 到 1

排除标准

　　静脉通路不足和/或白细胞分离术禁忌症

　　除 mCRPC 或 SGC 外，还有活动性第二恶性肿瘤，不包括低风险肿瘤，如非转移性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌

　　有自身免疫病史或活动性自身免疫病

　　有严重的中枢神经系统 (CNS) 疾病史，例如中风或癫痫

　　有活跃的全身(病毒、细菌或真菌)感染

　　开始调理化疗后 2 周内接受过抗癌药物(不包括 GnRH 靶向治疗)

　　在开始白细胞分离术的 2 周内接受了免疫抑制药物(包括抗癌药物)和/或预计在参加研究时需要这些药物

　　在所需的白细胞分离术或预计在研究过程中需要的 2 周内接受全身性皮质类固醇治疗

　　有 CNS 转移或有症状的 CNS 受累

　　有明显眼部疾病史

　　有严重肝病或活动性肝病史

　　有肝转移(<5 个病灶，最大直径

　　有 HLH 或 MAS 病史或已知易感性

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。