【佳木斯】白血病CD33细胞治疗免费试验(临床试验项目招募)

严小明

文章最后更新时间:2025-10-26 06:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了白血病及其治疗新进展,重点科普了针对CD33阳性急性髓系白血病的CD33细胞治疗试验。该疗法通过基因改造免疫细胞,具有高度特异性和较低副作用。我国多家医院正开展临床试验,符合条件的患者可申请参与。全球好药网提供相关资讯和患者支持服务。如有疑问,请拨打400-119-1082咨询。

【佳木斯】白血病CD33细胞治疗免费试验

项目名称:【CAR-T疗法复发/难治急性髓细胞白血病】一项评价靶向CLL-1/CD33的通用型LCAR-AMDR细胞制剂治疗复发/难治急性髓细胞白血病患者的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究

药品名称:LCAR-AMDR细胞制剂

基因分型:细胞治疗

突变基因:CD33,CLL-1

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:复发难治性急性髓系白血病

项目优势:

【佳木斯】白血病CD33细胞治疗免费试验

一、背景介绍

白血病,一种令人生畏的恶性肿瘤,其发病率逐年上升,给无数患者和家庭带来了沉重的负担。在众多白血病类型中,CD33阳性急性髓系白血病(AML)尤为棘手。然而,随着医疗科技的不断发展,一种新型治疗手段——白血病CD33细胞治疗试验,逐渐走进了人们的视野,为患者带来了新的生机。本文将为您详细科普这一抗癌新药的临床招募知识。

二、什么是白血病CD33细胞治疗试验?

白血病CD33细胞治疗试验是一种针对CD33阳性急性髓系白血病患者的免疫细胞治疗手段。它通过靶向识别并消灭CD33阳性白血病细胞,达到治疗白血病的目的。该疗法具有高度特异性,对正常细胞影响较小,是一种极具潜力的抗癌新药。

三、治疗原理及过程

1. 治疗原理:CD33是一种在急性髓系白血病细胞表面高度表达的分子,而正常细胞表达较低。通过将患者的免疫细胞进行基因改造,使其能够识别并杀死CD33阳性白血病细胞。

2. 治疗过程:首先,从患者体内提取免疫细胞,然后在体外进行基因改造和扩增。最后,将这些经过改造的免疫细胞重新输回患者体内,发挥抗肿瘤作用。

四、临床招募信息

目前,我国多家知名医院正在开展白血病CD33细胞治疗试验的临床招募工作。如果您或您的家人朋友患有CD33阳性急性髓系白血病,并符合以下条件,可申请参加临床试验:

1. 年龄在18-70岁之间;

2. 经确诊为CD33阳性急性髓系白血病;

3. 既往接受过至少一种化疗方案,但效果不佳;

4. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

五、患者关爱与支持

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,一直致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌资讯。针对白血病CD33细胞治疗试验,我们特设咨询热线:400-119-1082,为患者提供以下服务:

1. 提供白血病CD33细胞治疗试验的相关知识科普;

2. 协助患者了解临床试验的具体要求和流程;

3. 提供心理关爱和支持,帮助患者树立战胜病魔的信心。

六、温馨提示

白血病CD33细胞治疗试验作为一种创新的免疫细胞治疗手段,为CD33阳性急性髓系白血病患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够受益于这项技术,重获健康生活。如果您有任何疑问或需求,请随时拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书(对于未成年受试者,监护人还需要提供同意其参加研究的书面知情同意书);

愿意遵循并有能力完成所有试验程序;须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获得知情同意

年龄 14~60 岁(包含临界值) ECOG评分≤2 分 复发难治性急性髓系白血病,且满足以下任何一个条件

a) 2 次或多次复发;

b) 经过标准方案治疗2个疗程无效的初治病例;

c) CR 后12个月内复发者;或在12个月后复发但经过常规化疗无效者;

d) 或髓外白血病持续存在者。

5. 满足异基因造血干细胞移植条件

CLL-1/CD33 双阳性

丙氨酸氨基转移酶(ALT)<5倍相同年龄正常标准最大值

既往治疗的毒性必须好转至基线水平或≤1级(除外血常规、入选标准中的生化指标)。 预计生存周期≥3个月。

排除标准

受试者为急性早幼粒细胞白血病(APL M3): t(15,17) (q22;q12)。 

受试者伴有下列遗传综合征: Fanconi 综合征、 Kostmann 综合征、 Shwachman综合征或任何已知的骨髓衰竭综合征,唐氏综合症患者不列入排除标准。 既往有恶性肿瘤病史,但皮肤或宫颈原位癌治愈患者以及非活动性肿瘤患者不列入排除标准。

接受过以下任一治疗: 既往接受过异基因干细胞移植治疗(注:接受异基因干细胞移植治疗6个月以上,已停用免疫抑制药物且无活动性GvHD的患者不列入排除标准);

既往接受过基因治疗; 既往接受过抗 CD33/CLL1 治疗;

曾经接受过靶向任何靶点的 CAR-T 治疗。 既往接受过如下抗肿瘤治疗(细胞制剂输注前):

在6 周内接受异基因细胞治疗,如供者淋巴细胞输注(DLI); 在1 周内进行中枢神经系统(CNS)疾病预防治疗(如鞘内注射甲氨喋呤和/或阿糖胞苷);

除外CNS预防治疗在CAR-T细胞回输前至少停用1周; 在21天内使用单克隆抗体治疗急性髓系白血病;

在14天内或至少5个半衰期内(以更短时间为准)接受过靶向疗法、表观遗传治疗或试验性药物治疗,或使用过侵入性的试验性医疗器械;

在14天内接受细胞毒性治疗(除外羟基脲); 在14天内接受放疗。

有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

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