【廊坊】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤FGFR靶点靶向药试验的定义、意义、参与方式及其优势与挑战。实体瘤FGFR靶点靶向药试验针对FGFR基因异常的实体瘤患者，具有高度选择性、显著疗效和个性化治疗等特点，为患者提供了新的治疗选择。参与试验需通过专业平台了解信息、咨询医生并报名。尽管存在筛选患者、耐药问题和副作用管理等挑战，但该试验为肿瘤患者带来了新希望。全球好药网提供相关信息和帮助。

【廊坊】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称：TT-00420

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带FGFR1-3异常，经治实体瘤

项目优势：TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【廊坊】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等多种癌症。FGFR（纤维生长因子受体）是一种在细胞表面表达的受体，与细胞生长、分化和存活等生物过程密切相关。部分实体瘤患者的肿瘤细胞中存在FGFR基因的异常，导致肿瘤细胞的生长和扩散。

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验，就是针对这类患者的一种新型抗癌药物临床试验。通过抑制FGFR的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

1. 高度选择性：FGFR靶向药物具有较高的选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

2. 疗效显著：多项临床研究显示，FGFR靶向药物在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了生存期的延长。

3. 治疗希望：对于常规治疗无效或复发的实体瘤患者，FGFR靶向药试验为他们提供了新的治疗选择，带来了新的希望。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

1. 了解信息：通过全球好药网等平台，了解临床试验的相关信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，向专业医生咨询，评估是否符合入选条件。

3. 报名参与：符合条件且有意愿的患者，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与临床试验。

四、实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验的优势

1. 高度个性化：根据患者的基因类型和肿瘤特点，为患者量身定制治疗方案。

2. 安全性较高：相较于传统化疗，FGFR靶向药物的安全性更高，副作用较小。

3. 治疗效果可预测：通过基因检测，可以预测患者对FGFR靶向药物的反应，提高治疗效果。

五、实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验的挑战

1. 筛选合适的患者：由于FGFR基因异常的患者比例较低，筛选合适的患者是临床试验的一大挑战。

2. 耐药问题：部分患者在使用FGFR靶向药物后，可能会出现耐药现象，影响治疗效果。

3. 副作用管理：虽然FGFR靶向药物的副作用较小，但仍需密切关注患者的病情，及时调整治疗方案。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验机会，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方案。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄：18~45周岁（包括边界值）

3 体重：体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查（眼压、眼底摄片及裂隙灯）异常且有临床意义者

3 十二导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF）>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查：C反应蛋白异常且有临床意义，或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附录1）

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明）者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括，但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有：2级腹泻；胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病（如溃疡性疾病、无法控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征或小肠切除术等）

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选期前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者，或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者（详见附录3）

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者，或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者